Israeli Startup Pulsenmore Nagwagi ng Pahintulot ng FDA para sa Home Prenatal Ultrasound
Israeli startup Pulsenmore, nagwagi ng pahintulot mula sa FDA para sa home prenatal ultrasound, nagtatawid sa mga agwat sa prenatal health. Iilunsad sa U.S. sa simula ng 2026.
Jerusalem, 3 Nobyembre, 2025 (TPS-IL) — Ang kumpanyang medtech ng Israel na Pulsenmore Ltd. ay nakatanggap ng FDA De Novo marketing authorization para sa kanilang home-use prenatal ultrasound platform, Pulsenmore ES. Pinapayagan ng aparato ang mga ina na mag-scan sa kanilang sariling bahay, kung saan ang mga larawan ay ligtas na ipinapadala sa mga doktor para sa remote review.
Kasalukuyang malawakang ginagamit sa Israel, Europe, Brazil, at Australia, layunin ng Pulsenmore ES na mapabuti ang access sa prenatal care sa U.S., lalo na sa mga lugar na kulang sa maternity care na apektado ang 35% ng mga counties. Nagplano ang kumpanya ng isang phased U.S. launch kasama ang mga pangunahing clinical institutions sa simula ng 2026, na nagtutugma sa distansya at kakulangan sa prenatal health.
