Fármaco de RedHill Biopharma recibe impulso de la FDA para tratar cáncer infantil
RedHill Biopharma: fármaco experimental recibe designación de enfermedad pediátrica rara de la FDA para tratar neuroblastoma
Jerusalén, 10 de junio de 2026 (TPS-IL) — RedHill Biopharma, con sede en Tel Aviv, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la designación de enfermedad pediátrica rara a su fármaco experimental opaganib para el tratamiento del neuroblastoma, un cáncer que afecta principalmente a lactantes y niños pequeños. La designación, que se suma a su actual estatus de medicamento huérfano, podría proporcionar beneficios como vales de revisión prioritaria, reducción de tasas regulatorias y una potencial exclusividad de mercado de siete años en caso de aprobación.
La compañía también destacó datos preclínicos recientes que muestran una actividad anticancerígena alentadora.