Israel’s MeMed, Nakakuha ng FDA Breakthrough Status para sa AI-Powered Test ng Impeksyon
AI-powered MeMed BV Flex test ng MeMed na nakabase sa Haifa, na nakakakilala ng bacterial mula sa viral infections sa loob ng 15 minuto, nakakuha ng FDA Breakthrough Device Designation.
Jerusalem, 12 Marso, 2026 (TPS-IL) — Ang MeMed, isang Israeli diagnostics company na ang punong-tanggapan ay nasa Haifa, ay tumanggap ng Breakthrough Device Designation mula sa U.S. Food and Drug Administration para sa kanilang AI-powered MeMed BV Flex test. Gumagamit ang test ng ilang patak lamang ng capillary blood upang makilala ang bacterial mula sa viral infections sa loob ng 15 minuto, gamit ang machine-learning algorithms sa immune response ng katawan.
Ang FDA designation ay naglalayong pabilisin ang regulatory review at suportahan ang mas malawak na reimbursement coverage, kabilang ang mga potensyal na Medicare programs. Binigyang-diin ni CEO Eran Eden ang potensyal ng test na mapalawak ang access, lalo na para sa mga bata at matatandang pasyente, habang pinapabuti ang diagnostic accuracy at binabawasan ang hindi kinakailangang paggamit ng antibiotics. Hindi pa aprubado ang test para sa pagbebenta.
